Iniciativa europea para modificar la directiva que puede poner problemas a la realización de resonancia magnética

Aqui teneis la traducción de la demanda realizada por la alianza para la Resonancia Magnética.

Estel link es el de la ailanza para la Resonancia Magnética

Este es el formulario para firmar la iniciativa

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Posición de la Alianza para la RM

La Alianza para la RM tiene como objetivo garantizar que la amenaza planteada por los Agentes Físicos de la UE 2004/40/CE (CEM) para el futuro de la RM es evitado y que los pacientes en Europa no va a ser obstáculo para el estado de los servicios de salud de arte .

A principios de 2010, el Parlamento Europeo y del Consejo, se le enviará una propuesta de la Comisión Europea para modificar la Directiva 2004/40/CE sobre los campos electromagnéticos. Esta revisión es resultado de las inquietudes planteadas por la Alianza para la resonancia magnética y un reconocimiento por las instituciones de la UE que la Directiva reduce gravemente el uso de la RM, en detrimento de los pacientes en Europa.

La RM (resonancia magnética) es esencial en la lucha contra enfermedades mortales tales como los tumores cerebrales, cáncer y enfermedades del corazón. Europa ocupa actualmente una posición de liderazgo en la investigación y el desarrollo de esta tecnología y los pacientes reciban el más alto nivel de atención.

Los límites de exposición en la Directiva ya se han demostrado ser perjudiciales para el cuidado del paciente, en particular restringiendo y limitando el uso de la RM en las solicitudes de intervención y en pacientes de imagen y niños vulnerables que requieren un contacto más cercano del paciente. Además, nuevas investigaciones y avances en la RM se verá gravemente restringido al igual que la limpieza de rutina y mantenimiento de equipos de resonancia magnética.

La RM se ha utilizado durante más de 25 años, las imágenes de hasta 500 millones de pacientes sin evidencia de daño a los trabajadores debido a la exposición a CEM. También es bien sabido que la resonancia magnética está libre de riesgos de salud asociados con la mayoría de las radiaciones ionizantes, tales como rayos X, que sería la alternativa a la resonancia magnética en muchas situaciones.

La Alianza para la resonancia magnética por lo que pide la UE la exención de ancho para el uso médico de la RM y la investigación relacionada de cualquier valores límite de exposición establecidos en el 2004/40/CE sobre agentes físicos (campos electromagnéticos) La Directiva y la aplicación de directrices para el usuario.

    * El uso seguro de la tecnología ya está regulado. La seguridad MR establecido la norma IEC / EN 60601-2-33 (modificada y armonizadas conforme a la Directiva sobre productos sanitarios), establece valores límite para las variables en el tiempo de campos electromagnéticos que se han establecido de manera que se excluye cualquier peligro para los pacientes y los trabajadores.

    * La Alianza para la RM apoya la adopción de directrices para apoyar la norma de seguridad ya que estas permiten la incorporación de cambios para asegurar prácticas de trabajo están en consonancia con la evolución tecnológica.


La Alianza para la RM acoge con satisfacción el compromiso de la Comisión Europea y el apoyo del Parlamento Europeo para hacer frente a la amenaza que representa para la RM.

En la revisión de la Directiva 2004/40/CE las siguientes consideraciones deben tenerse en cuenta

    * Es importante que una propuesta aceptable que se haya acordado en primera lectura para garantizar que esta legislación se adopte lo antes posible. La Directiva actual se mantiene en el libro de estatutos y algunos Estados miembros han procedido a la transposición al Derecho nacional.

    * La Alianza para la resonancia magnética no apoyará una enmienda que prevé una exención para un período determinado. Este enfoque constituiría un obstáculo al desarrollo de la tecnología y socavan así los más altos estándares de atención al paciente.

(Traducción realizada con google. Perdonad si hay incorrecciones)

Alliance for MRI Position

The Alliance for MRI aims to ensure that the threat posed by the EU Physical Agents 2004/40/EC (EMF) to the future of MR is averted and that patients in Europe will not be precluded from state-of-the-art healthcare services.

In early 2010 the European Parliament and Council will be sent a proposal from the European Commission to amend Directive 2004/40/EC on electromagnetic fields. This revision is a result of the concerns raised by the Alliance for MRI and a recognition by the EU institutions that the Directive severely curtails the use of MRI to the detriment of patients in Europe.
http://www.alliance-for-mri.org/
MRI (magnetic resonance imaging) is essential in fighting against life-threatening diseases such as brain tumours, cancers and heart conditions. Europe currently holds a leading position in the research and development of this technology and patients are provided with the highest standard of care.

The exposure limits in the Directive have now been proven to be detrimental to patient care, most notably restricting and limiting the use of MRI in interventional applications and in imaging vulnerable patients and children where closer patient contact is required. Furthermore, new research and developments in MRI will be severely restricted as will routine cleaning and maintenance of MRI equipment.

MRI has been used for over 25 years, imaging up to 500 million patients without evidence of harm to workers due to EMF exposure. It is also well known that MRI is free from most health risks associated with ionising radiation such as x-rays, which would form the alternative to MRI in many situations.

The Alliance for MRI therefore requests an EU-wide exemption for medical use of MRI and related research from any exposure limit values set in the Physical Agents 2004/40/EC (EMF) Directive and the implementation of user guidelines.

    * The safe use of the technology is already regulated for. The established MR safety standard IEC/EN 60601-2-33 (as amended and harmonised under the Medical Devices Directive) establishes limit values for time-varying electromagnetic fields which have been set so that any danger to patients and workers is excluded.

    * The Alliance for MRI supports the adoption of guidelines to support the safety standard as these allow for the incorporation of changes to ensure working practices are in line with technological developments.


The Alliance for MRI welcomes the commitment by the European Commission and the support of the European Parliament to address the threat posed to MRI.

In the revision of Directive 2004/40/EC the following considerations should be taken into account

    * It is important that that an acceptable proposal is agreed upon in First Reading to ensure that this legislation is adopted as soon as possible. The current Directive remains on the statute book and some member states have proceeded to transpose it into national law.

    * The Alliance for MRI will not support an amendment which provides an exemption for any fixed period. This approach would hamper the development of the technology and thereby undermine the highest standards of patient care.